Fiocruz finalmente entrega a documentação necessária para o uso emergencial da vacina contra a praga chinesa da Universidade de Oxford/AstraZeneca

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Sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Marcelo Camargo / Agência Brasil).

Fiocruz finalmente entrega a documentação necessária para o uso emergencial da vacina contra a praga chinesa da Universidade de Oxford/AstraZeneca​


Quase em primeira mão pelo POLITZ, informamos que a Fiocruz acaba de entregar o restante da papelada exigida para o registro emergencial de sua vacina, aquela produzida pela Universidade de Oxford em conjunto com o laboratório AstraZeneca.

Por outro lado, o Butantã, a responsável pela vacina chinesa de João Doria está atrasada com a sua papelada, faltando entregar em torno de 10% da documentação necessária para o registro da CoronaVac.

A diretoria da Anvisa, segundo a fonte originária, vai se reunir no próximo domingo para decidir a questão. A previsão de início está para as 10 horas, sendo transmitida pelos canais da própria Agência e deve durar em torno de 5 horas.

Segundo a reportagem também, a avaliação é feita por três áreas da agência reguladora, uma responsável pelo registro de medicamentos, pela certificação de Boas Práticas de Fabricação e a área de Farmacovigilância de medicamentos, que monitora o produto no mercado.

A decisão final só será tomada após o parecer dessas três áreas técnicas. O relatório técnico final, bem como a decisão, serão publicados no site da Anvisa.


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